• 她们对“笨拙”的老爸这么说…… 2019-05-23
  • 云南首例导游强迫交易案公开宣判 2019-05-23
  • 大陆首批台湾乘务员晋升乘务长 2019-05-23
  • 炎炎大热天 绿绿桑叶糕 2019-05-22
  • 请珍藏每一个镜头,致敬永远不冷的热血 2019-05-22
  • 十年长出一座绿色新城(在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下——新时代新作为新篇章) 2019-05-21
  • 国际足联成员也就是亚足联成员的中国(大陆)、朝鲜、中华台北、香港、澳门,也可以有蒙古,可联合申办2038年世界杯。其中,中国大陆、朝鲜,算东道主,直接参赛。 2019-05-21
  • 我要讨干嘛?姜太公钓鱼,愿者上钩。 2019-05-20
  • 经营者要想“我心换你心”,就要未雨绸缪,让不诚信的诱惑少一点,如此才能在市场中生存下来。反过来说,承担不起亏损就关门歇业,是否也是一种不诚信呢? 2019-05-20
  • 【理上网来喜迎十九大】军民融合是兴国之举,是强军之策 2019-05-19
  • 公有制结束、高效益之下、就会大量的国有企事业单位的冗员进入社会生产一线。社会运作进入正轨。 2019-05-19
  • 葭芷老街:落寞老街区里的城市蜗居客 文章中国国家地理网 2019-05-19
  • 河南焦作市2018年面向国内外引进高层次急需紧缺人才公告 2019-05-18
  • 探访:北京新机场航站楼主体工程将进入精装修阶段 钢结构甚为壮观 2019-05-18
  • 安福交警殴打老人不属实 实则阻碍交警执行公务 2019-05-17
  • 新闻中心
    目前您在网站的位置:首页-> 新闻中心
    中风患者的福音!最有望上市的干细胞药物,正加速进入亚洲市??!
    发布时间:2018-4-19 9:46:50 作者: 来源:干细胞之家

    专家提示北京快三 www.pkmzy.tw   干细胞治疗中风是个备受关注的话题。该领域的知名在研产品为美国Athersys公司的Multistem。Multistem是一种异体骨髓来源干细胞,被认为最有望在全球上市。

     



      2012年Multistem获FDA批准用于治疗赫尔勒综合征,2016年获得FDA批准进行中风治疗的III期临床试验,目前有望获批用于治疗急性中风。在3月中旬召开的第15届BIO亚洲国际会议上,Athersys公司表示正在加速Multistem进入亚洲市场的步伐,并且针对多种适应症。


      根据BioWorld报道,日本政府加速再生医学细胞产品市场化的法案相继发布,正给Athersys公司加速进入亚洲市场提供了很好的时机。Athersys公司及其在日本东京的合作伙伴Healios正计划加速下一步行动,Healios公司正开展对Athersys公司2110万美元投资,预计将很快获得干细胞药物Multistem的授权。

     

      事实上,这两家的首次合作在2016年,此次扩大合作有望巩固干细胞药物Multistem多个适应症在亚洲的开发和商业化,同时也将为Athersys公司在北美和欧洲市场的临床研究提供资金支持,包括对关键性中风治疗III期临床试验(MASTERS-2)的支持。在这场交易中,Athersys公司将获得1000美元保证金,如果未来Healios公司选择获取Multistem在中国的开发许可证,那么Athersys公司还将获得3500万美元的里程碑付款和特许权使用费。

     

      本次交易还扩大了干细胞药物Multistem在日本的适应症范围,包括急性呼吸窘迫综合征和创伤,同时Healios公司还将获得机会探索干细胞药物Multistem在脏器病变领域的应用,同时还被获得了某些眼科适应症开发的全球独家许可。



      事实上,Healios公司已经在开展另一项Multistem临床试验TREASURE,旨在评估Multistem治疗缺血性卒中的效果,预计招募220名患者。该研究最早于2017年早期启动,并于2017年11月重新启动。这项研究在中风18至36小时内注射单剂量Multistem,并评估患者的恢复效果。目前,这项临床试验在日本药品与医疗器械管理局的Sakigake下进行优先审评。

     

      急性呼吸窘迫综合征是一种以肺部广泛炎症为特征的免疫性和炎症性疾病,目前Athersys公司正在开展Multistem治疗急性呼吸窘迫综合征的临床研究(II期),Healios公司预计将很快在日本启动Multistem治疗急性呼吸窘迫综合征和创伤的临床试验。如果一切进展顺利,Healios公司将通过行使独家授权许可选项,在中国开发和商业化Multistem疗法在缺血性中风、急性呼吸窘迫综合征和创伤领域的应用。

     

      在增加资金和战略支持的背景下,Multistem治疗中风的III期临床试验MASTERS-2将持续前行,这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验计划招募300名中度至重度缺血性中风患者,预计于2018年第二季度启动。


      随着Multistem治疗中风等临床试验的进一步开展,未来有望在亚洲、美国、欧洲等地区上市!


    参考资料:

    Athersys andHealios Announce Binding Letter of Intent to Expand MultiStem® Collaboration

    地址:浙江省湖州市七里亭路555号 免费咨询电话:400-6725-800  传真:0572-2758807  Email:[email protected]
    版权所有:浙江金时代生物技术有限公司   湖州网站建设:浙北数据
  • 她们对“笨拙”的老爸这么说…… 2019-05-23
  • 云南首例导游强迫交易案公开宣判 2019-05-23
  • 大陆首批台湾乘务员晋升乘务长 2019-05-23
  • 炎炎大热天 绿绿桑叶糕 2019-05-22
  • 请珍藏每一个镜头,致敬永远不冷的热血 2019-05-22
  • 十年长出一座绿色新城(在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下——新时代新作为新篇章) 2019-05-21
  • 国际足联成员也就是亚足联成员的中国(大陆)、朝鲜、中华台北、香港、澳门,也可以有蒙古,可联合申办2038年世界杯。其中,中国大陆、朝鲜,算东道主,直接参赛。 2019-05-21
  • 我要讨干嘛?姜太公钓鱼,愿者上钩。 2019-05-20
  • 经营者要想“我心换你心”,就要未雨绸缪,让不诚信的诱惑少一点,如此才能在市场中生存下来。反过来说,承担不起亏损就关门歇业,是否也是一种不诚信呢? 2019-05-20
  • 【理上网来喜迎十九大】军民融合是兴国之举,是强军之策 2019-05-19
  • 公有制结束、高效益之下、就会大量的国有企事业单位的冗员进入社会生产一线。社会运作进入正轨。 2019-05-19
  • 葭芷老街:落寞老街区里的城市蜗居客 文章中国国家地理网 2019-05-19
  • 河南焦作市2018年面向国内外引进高层次急需紧缺人才公告 2019-05-18
  • 探访:北京新机场航站楼主体工程将进入精装修阶段 钢结构甚为壮观 2019-05-18
  • 安福交警殴打老人不属实 实则阻碍交警执行公务 2019-05-17